由北京大学药学院天然药物及仿生药物国家重点实验室周德敏教授牵头的“重大新药创制”国家科技重大专项—《基于蛋白质定点修饰关键技术的生物药物创新及升级换代》项目启动会暨进展交流会于2020年11月21-22日在浙江绍兴召开。会议由北京大学药学院主办，绍兴滨海新区管委会和浙江新码生物医药有限公司承办。国家卫健委医药卫生科技发展研究中心闫力处长莅会指导，项目专家委员陈志南院士、张礼和院士、阎锡蕴院士、王锐院士和国家药物审评中心原首席科学家徐增军博士、三一创新资本尹正博士及周德敏教授出席；国家药典委员会杨昭鹏副秘书长、中国食品药品检定研究院化药所许明哲副所长和抗体室王兰主任、绍兴市副市长邵全卯、浙江医药集团副董事长张国钧及市委人才办、市科技局、市市场监督管理局、越城区滨海新区等应邀出席。来自北京大学、中国食品药品检定研究院、协和医院、华东理工大学、浙江医药、江苏恒瑞医药、石药集团、天津康希诺、浙江海隆和浙江新码等12家单位的课题负责人、项目骨干及相关人员等80余人参会，启动会由北京大学医学部科研处樊建军副处长和浙江新码生物医药有限公司董事长梁学军主持。

绍兴市邵全卯副市长代表绍兴市人民政府发表致辞，介绍绍兴发展生物医药等宏观布局，绍兴的现代医药产业和近年来的发展变化，以及对北京大学“重大新药专项”国家科技专项在绍兴举办表示大力的支持。他还表示，此次科技重大专项项目启动会暨中期交流研讨会能在绍兴举行，对正在打造的绍兴滨海新区省级生物医药“万亩千亿”大平台有着重要意义，为实现绍兴医药产业“十四五”高质量发展打下了坚实的基础。研发技术是生物医药产业发展最基本的推动力，持续技术创新能力是生物医药企业的核心竞争力。我们要紧跟国家发展战略的号召与要求，围绕平台载体进行产业化、商业化的深度拓展，将科技成果转化、科技企业孵化，创新创业人才培育与高科技产业化发展相结合，建立的，提高生物药物，实现合作共赢。

浙江医药集团副董事长张国钧先生代表承办单位感谢市领导和各位专家的光临，表示将深入参与项目的研发，提供配套资金，保障项目顺利开展，将一如既往地做好生物药物研发创新。

项目首席科学家周德敏教授介绍了该项目的立项背景、目标、内容和计划。该项目由北京大学牵头，有6个子课题、12家高校和企业共同承担，总经费达5489万元。项目围绕以HER2定点偶联AS269药物的多中心临床试验、流感病毒疫苗及PEG定点修饰生长激素等临床前研究为目标，完善和发展基于非天然氨基酸定点修饰蛋白质等关键技术，建立包括重组蛋白长效低免疫原性、抗体-小分子定点偶联、基因治疗用病毒载体靶向、化学修饰来源的CAR-T等生物技术研发平台和关键技术开展联合研发；项目的实施将大力推动“基于蛋白质定点修饰的生物药物产、学、研联盟”建设和既有医药产业结构调整和升级，提升中国新兴医药产业在全球的竞争力。各课题负责人就子课题关键技术和重大生物药物品种的研究进展等分别进行汇报展示。

国家创新药物专项副总师陈志南院士担任专家组组长，陈院士对项目的启动和进展情况给予高度肯定，就项目的理论研究创新和关键技术突破提出指导性建议，并表示在新冠疫情的当下，时间紧、任务重，希望项目研发团队围绕研发任务，加强协作，联合攻关，希望项目能顺利达成目标，为“健康中国2030”做出贡献。

国家卫健委医药卫生科技发展研究中心闫力处长代表卫健委介绍项目在组织管理、经费使用和管理的要求，在考核指标，核实相关成果、科研学风建设、论文、专著等方面提出对项目目标实现的期望，对专项考核指标质的变化、梳理课题经费结题时间方面提出相关建议。加强基于蛋白质定点修饰的生物药物领域“政、产、学、研、用”的无缝衔接，建立全链条、一体化设计的生物治疗发展新模式提出了建设性、指导性的意见。

生物医药是国家重点战略发展方向和资助领域，重大新药创制作为我国最高规格医药专项。自2008年启动实施以来，提升了国内生物医药产品研发水平成果转化和临床应用能力。2019年，北京大学牵头组织的基于蛋白质定点关键技术的生物药物创新及升级换代重大专项，获得国家卫生健康委、医药卫生健康发展研究中心的批复。浙江医药下属子公司浙江新码生物医药有限公司承担了专项子课题的研发。其中，实施的ARX788项目是目前绍兴市第一个生物大分子项目，也实现了绍兴市生物大分子创新药开发零的突破。目前，由新码生物承担子课题研发的抗HER2-ADC药物已进入乳腺癌临床III期研究，疗效显著，安全性好，为晚期乳腺癌患者带来更多的希望。

会上，“基于蛋白质定点修饰技术的生物药物创新及升级换代”科技重大专项项目12个子课题项目负责人先后向与会院士、专家组介绍了各自的项目进展情况及未来创新发展计划，最后专家组对项目进行了讨论总结并提出项目分析意见和实施建议。